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    真空衰減法密封性測試儀

    簡要描述:MidiTEST真空衰減法密封性測試儀是一種無損、干式密封完整性測試工作站,在QC/QA測試期間用于檢測非多孔測試條包裝中的泄漏,該泄漏可能由穿孔、針孔、密封區域的通道泄漏或機械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是傳統氣泡排放和藍色染料泄漏測試的自然升級。
    MidiTEST進行無損、干密封完整性測試,這意味著測試完成后,任何被認為無缺陷的包裝都可以重新引入生產線,大大減少浪費和成本。

    • 產品型號:MidiTEST
    • 廠商性質:代理商
    • 更新時間:2023-05-25
    • 訪  問  量:1562
    詳情介紹
    品牌其他品牌價格區間面議
    產地類別進口應用領域醫療衛生,食品/農產品,生物產業,農林牧漁,制藥/生物制藥
    測試通道兩通道、四通道和十通道為標準,其他配置可根據要求提供測試周期時間低至10秒(性能取決于包裝尺寸、真空度和頂部空間)

    MidiTEST真空衰減法密封性測試儀測試原理

    基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

    真空衰減法*符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。

    真空衰減法采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測,屬于密封完整性檢測儀器,具體應用于醫藥包裝產品的微孔泄漏檢測,也稱為真空衰減法密封儀、真空衰減法無損檢測儀、微泄漏密封儀??梢詸z測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測,可檢測產品包括泡罩包裝產品,空注射器,預灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶及其他液態灌封包裝等。廣泛應用于藥品生產廠家,藥包材生產廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位。

    產品特征為采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格。

    MidiTEST真空衰減法密封性測試儀是一種高規格的干式包裝檢漏儀,旨在解決護理點測試(POCT)耗材制造中的QA/QC需求。是一種無損、干式泄漏密封完整性測試工作站,在QC/QA測試期間用于檢測非多孔測試條包裝中的泄漏,該泄漏可能由穿孔、針孔、密封區域的通道泄漏或機械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是傳統氣泡排放和藍色染料泄漏測試的自然升級。

    image.png

    MidiTEST由一個分為單獨隔間(通道)的前裝載托盤組成,允許同時測試測試條包。MidiTEST的工作原理是測量真空環境下包裝產生的反作用力。通過監測力讀數,可以在幾秒鐘內檢測到尺寸小于10μm的孔。

    MidiTEST進行無損、干密封完整性測試,這意味著測試完成后,任何被認為無缺陷的包裝都可以重新引入生產線,大大減少浪費和成本。

    該工作站具有基于 PC 的虛擬儀器控制系統,具有 HMI 觸摸屏,可提供易于閱讀的結果、指示和圖形測試數據,以便于分析。用戶可以按照標準 21 CFR Part 11 打印和存儲測試結果和元數據。

    特征

    ●無損干泄漏試驗方法

    ●自調整傳感器

    ●多通道測試(標準為兩通道、四通道和十通道,可定制配置)

    ●可以檢測到小于10μm的孔

    ●操作簡單

    ●無需專業工具

    ●測試周期短

    ●基于PC的控制系統

    ●不銹鋼外殼工作和 CGMP 合規性

    ●高級軟件容易完成多種參數設置

    ●USB 和 RS232 便于數據檢索或存儲

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    前面板顯示屏幕,提供易于閱讀的結果、指示和圖形測試數據以幫助分析。用戶可以存儲符合 21CFR Pt 11 的測試和元數據并將其輸出到打印機。

    顯示選定傳感器位置的測試結果,顯示相關測試條組件的良好密封完整性。


    技術規格

    測試通道數量

    兩通道、四通道和十通道為標準,其他配置可根據要求提供

    測試條尺寸

    4通道:上限35Hx90Wx140mmD

    10通道:上限10Hx60Wx100mmD

    顯示屏

    4通道:8.4英寸800x600 SVGA

    10通道:17英寸1280x1024 SXGA

    控制系統

    通過電阻式觸摸屏控制虛擬儀器

    測試周期時間

    低至10秒(性能取決于包裝尺寸、真空度和頂部空間)

    測試方法

    不受限制(存儲容量除外)

    外部接口

    2xUSB2.0  1個RJ45以太網端口

    表現值

    靈敏度:體積為200mm3的10μm孔

    重復性:±10%的讀數(假設相同的啟動條件)

    上限測試包尺寸:高35mm,寬90mm,深140mm(標準配置)

    儀器尺寸

    4通道:高度=1380mm,寬度=780mm,深度=650mm

    10通道:高度=1495mm,寬度=885mm,深度=630mm

    工作溫度

    0-40°C(儲存溫度0-50°C)

    濕度

    10%至90%不凝結

    電源

    230V/50 Hz,350VA(峰值)或110V/60Hz,350VA(峰值)-請說明

    空氣供給

    6.0Bar

    重量

    4通道系統:105kg

    10通道系統:120kg

    制造標準

    安全:EN   61010-1:2010  符合性:CE 和 UKCA 標志

    外殼:AISI 304 不銹鋼  測試室:HE30 鋁,硬質陽極氧化







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